Warum zertifizierte Hardware im medizinischen Umfeld?

Warum zertifizierte Hardware im medizinischen Umfeld? 
Der Einsatz von PC Systemen und den dazugehörigen Peripheriegeräten wie TFT, Drucker oder Scanner ist heute aus dem medizinischen Umfeld nicht mehr wegzudenken. Sie werden häufig kombiniert eingesetzt mit aktiven Medizinprodukten für diagnostische und therapeutische Zwecke.

Gängige Standard PCs werden nach der Büro Norm DIN EN 60950 gebaut bei der bis zu 3,5 mA Ableitstrom zugelassen sind. Die Anforderungen an elektrische Sicherheit sind hier weniger streng als an medizinisch verwendete Technik, die im patientennahen Umfeld eingesetzt werden darf.

Kombination aus Standard- und Medizintechnik sicher?
Das vorrangige Sicherheitsziel im Gesundheitswesen ist, Schaden vom Patienten abzuwenden und auch den Anwendern und Dritten Schutz zu bieten.
Die angestrebte Sicherheit vor Gefahren des elektrischen Stroms wird allerdings in dem Moment auch für medizinische Produkte aufgehoben, indem diese mit normaler Büro-Technik gekoppelt werden. Standard PCs dürfen international somit nicht ohne Weiteres mit Medizinprodukten verbunden werden.

Die Lösung - Zertifizierte Medizintechnik
Um eine sichere technische Gesamtlösung zu ermöglichen, wurden diese speziell nach der medizintechnischen Sicherheitsnorm DIN EN 60601-1 gefertigte exone® Medical PCs entwickelt bei denen der Gesamt-Ableitstrom auf einen Wert von weniger als 0,5 mA reduziert wurde.
Ein sicherer Einsatz in einer patientennahen Umgebung (unter 1,5 m Radius um den Patienten) ist nur so unter Berücksichtigung der einschlägigen internationalen Vorschriften möglich - auch in Kombination mit Medizinprodukten (geregelt im Medizin-Produkte-Gesetz - MPG).